Καθώς η Novavax ετοιμάζεται να υποβάλει αίτηση για έγκριση επείγουσας χρήσης από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για το εμβόλιο κατά του COVID-19, η εταιρεία ανάπτυξης εμβολίων εξετάζει ήδη τη δυνατότητα συνδυασμού της προστασίας από τον κορονοϊό και τη γρίπη.
Η Novavax συνδύασε το ερευνητικό της εμβόλιο κατά της γρίπης, NanoFlu, με το εμβόλιο κατά του COVID-19, NVX-CoV2373, και το χορήγησε πειραματικά σε κουνάβια και χάμστερ. Το εμβόλιο παρήγαγε αντισώματα έναντι και των δύο ιών σε επίπεδα συγκρίσιμα με αυτά που παρατηρήθηκαν με οποιοδήποτε εμβόλιο μόνο του, ανέφερε η εταιρεία στον ιστότοπο του επιστημονικού περιοδικού bioRxiv.
Advertisment
Εκτός από τη μέτρηση των επιπέδων αντισωμάτων, οι ερευνητές μόλυναν τα χάμστερ με SARS-CoV-2, τον ιό που προκαλεί τον COVID-19, αφού ανοσοποιήθηκαν είτε με το συνδυασμένο εμβόλιο είτε μόνο με το NVX-CoV2373. Τέσσερις ημέρες αργότερα, υπήρχε ελάχιστος ή καθόλου ιός στους πνεύμονες των ζώων, ανεξάρτητα από το ποιο εμβόλιο έλαβαν, δήλωσε η εταιρεία. Μια μεταγενέστερη εξέταση των πνευμόνων “δεν έδειξε αξιοσημείωτα ευρήματα”, ανέφερε η Novavax σε ανακοίνωσή της.
Η προσπάθεια της Novavax να αναπτύξει το εμβόλιο κατά του COVID-19 – το πρώτο δυνητικό προϊόν της στην 30ετή και πλέον ιστορία της εταιρείας – ήταν ένα πραγματικό roller coaster. Η εταιρεία επιλέχθηκε για το πρόγραμμα Operation Warp Speed της αμερικανικής κυβέρνησης, το οποίο απέσπασε χρηματοδότηση επιπλέον 147,34 εκατομμύρια δολάρια για να επιταχύνει την προώθηση του υποψήφιου εμβολίου στην αγορά.
Η εταιρεία ήλπιζε να υποβάλει αίτηση για έγκριση επείγουσας χρήσης αυτόν τον μήνα, αλλά πριν λίγες μέρες, η Washington Post ανέφερε ότι η υποβολή μπορεί να μην γίνει πριν από τον Ιούνιο. Ένας συνδυασμός καθυστερήσεων στην παραγωγή και στα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών που έγιναν αργότερα από το αναμενόμενο, έχουν καθυστερήσει τη διαδικασία, δήλωσαν ανώνυμες πηγές στην εφημερίδα.
Advertisment
Το NVX-CoV2373 δοκιμάζεται σε διάφορα κλινικά τεστ σε όλο τον κόσμο και καθώς οι μεταλλάξεις του ιού συνεχίζουν να προκαλούν ανησυχίες, τα δεδομένα της Novavax βρίσκονται στο επίκεντρο του ενδιαφέροντος. Την περασμένη εβδομάδα, η εταιρεία έδωσε στη δημοσιότητα στοιχεία που έδειξαν ότι το εμβόλιό της ήταν 51% αποτελεσματικό σε άτομα αρνητικά στον HIV ως προς την προστασία από τη νοτιοαφρικανική μετάλλαξη του κορονοϊού. Η αποτελεσματικότητα έπεσε στο 43% σε ασθενείς με HIV και οι επενδυτές δεν ήταν καθόλου ευχαριστημένοι με αυτά τα αποτελέσματα.
Η αύξηση των μεταλλάξεων, καθώς και τα συνεχιζόμενα ερωτήματα σχετικά με το πόσο καιρό τα εμβόλια θα προστατεύουν από τον COVID-19, έχουν κάνει πολλούς ειδικούς να εικάζουν ότι θα απαιτούνται ετήσιοι «αναμνηστικοί εμβολιασμοί» για τον κορονοϊό. Αυτό έχει προκαλέσει το ενδιαφέρον για το συνδυασμό της προστασίας από τη γρίπη με τον εμβολιασμό κατά του COVID.
Παρόλο που η εποχική γρίπη ήταν σχεδόν ανύπαρκτη φέτος, η Novavax υποστηρίζει ότι θα αποτελέσει απειλή στο μέλλον, όταν αρθούν μέτρα όπως η μάσκα και άλλοι περιορισμοί που σχετίζονται με την πανδημία. Η ιστορία υποδεικνύει ότι η γρίπη θα επανεμφανιστεί “και ο εξαιρετικά μολυσματικός και κλινικά σημαντικός SARS-CoV-2 και οι εμφανιζόμενες μεταλλάξεις είναι πιθανό να συνεχίσουν να εξελίσσονται σε παγκόσμιο επίπεδο”, έγραψαν οι ερευνητές στη μελέτη.
Πηγή:
www.fiercebiotech.com/research/covid-flu-combo-vaccine-from-novavax-sparks-immune-response-to-both-viruses-animals
